Charakterystyka produktu leczniczego dla Simvagen 20

Charakterystyka, Simvagen 20, Tabletki powlekane, 20 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simvagen 20, 20 mg, tabletki powlekane Simvagen 40, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Simvagen 20: Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 20 mg symwastatyny. Simvagen 40: Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 40 mg symwastatyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Simvagen 20 Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 57,7 mg laktozy jednowodnej Simvagen 40 Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 115,4 mg laktoza jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz pkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Simvagen 20 Tabletki powlekane Simvagen 20: ciemnobrązowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „SV3” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie (o wymiarach około 7,6 x 4,6 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki. Simvagen 40 Tabletki powlekane Simvagen 40: różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „SV4” po jednej stronie i napisem „M” po drugiej stronie (o wymiarach około 9,8 x 5,3 mm). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Hipercholesterolemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia (...)