Charakterystyka produktu leczniczego dla Simgal

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simgal, 10 mg, tabletki powlekane Simgal, 20 mg, tabletki powlekane Simgal, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg symwastatyny. Simgal, 10 mg: jasnoróżowa tabletka powlekana, o kształcie soczewki, o gładkiej powierzchni bez oznaczeń punktowych. Simgal, 20 mg: różowa tabletka powlekana, o kształcie soczewki, z bruzdą przepoławiającą po jednej stronie. Simgal, 40 mg: ciemnoróżowa tabletka powlekana, o kształcie soczewki, z bruzdą przepoławiającą po jednej stronie. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Pacjent powinien stosować standardową niskocholesterolową dietę, którą należy kontynuować podczas leczenia produktem leczniczym Simgal. Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Zalecaną dawką produktu leczniczego Simgal u pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia zdarzeń wieńcowych (choroba wieńcowa, z hiperlipidemią lub bez) jest 20 do 40 mg na dobę, wieczorem. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami Simgal jest skuteczny w monoterapii lub w skojarzeniu z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe. Pacjenci przyjmujący jednocześnie z produktem leczniczym Simgal fibraty, z wyjątkiem gemfibrozylu (patrz punkt 4.3) lub fenofibratu, nie mogą stosować dobowej dawki produktu leczniczego Simgal większej niż 10 mg na dobę. Pacjenci przyjmujący jednocześnie z produktem leczniczym Simgal amiodaron, amlodypinę, werapamil lub diltiazem (...)