Charakterystyka produktu leczniczego dla Salofalk 250 (tabletki)

Microsoft Word - spcpl-sat250-pl2-oct17_cl.doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SALOFALK 250, 250 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dojelitowa zawiera jako substancję czynną 250 mg mesalazyny, tj. kwasu 5-aminosalicylowego (Mesalazinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu węglan bezwodny. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania W leczeniu chorób zapalnych jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego). Jeśli zalecana jest dawka większa niż 1,5 g mesalazyny na dobę, należy zastosować produkt Salofalk 500. Dawkowanie u dorosłych W zależności od rodzaju i nasilenia choroby zaleca się następujące dobowe dawki mesalazyny: Choroba Leśniowskiego-Crohna Wrzodziejące zapalenie jelita grubego Ostre stany Ostre stany Zapobieganie nawrotom /leczenie długotrwałe Mesalazyna 1,5 g–4,5 g 1,5 g–3,0 g 1,5 g Salofalk 250 mg 3 x 2 tabletki do 3 x 6 tabletek 3 x 2 tabletki do 3 x 4 tabletki 3 x 2 tabletki Dawkowanie u dzieci (w wieku 6 lat i starszych) Istnieją jedynie nieliczne dane dotyczące stosowania mesalazyny u dzieci (wiek 6-18 lat). 2 Ostre stany zapalne (dotyczy obydwu wskazań): Dawkę należy ustalać indywidualnie, rozpoczynając od 30-50 mg/kg mc./dobę. Sposób podawania Salofalk 250 należy przyjmować na 1 godzinę przed jedzeniem, trzy razy na dobę: rano, w południe i wieczorem. Aby leczenie (...)