Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-24
Ulotki Paracetamol dla opakowania 10 czopków pudełko z przegródkami (50 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-24
Ulotka, Infacetamol, Czopki, 50 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Infacetamol, 50 mg, czopki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Infacetamol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Infacetamol
3. Jak stosować lek Infacetamol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Infacetamol
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Infacetamol w postaci czopków działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Lek stosuje się u niemowląt w bólach i gorączce różnego pochodzenia, np. przy ząbkowaniu, po szczepieniach, a także w objawowym leczeniu stanów grypopodobnych i przeziębień.
Kiedy nie stosować leku Infacetamol Leku Infacetamol nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje:
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek oraz u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo1-6-fosforanowej.
Należy unikać przedłużonego lub częstego stosowania. Należy poinformować pacjenta i (lub) opiekuna, że produkt leczniczy nie może być przyjmowany równocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty. Zwłaszcza należy poinformować o przyjmowaniu następujących leków:
Uwaga: nie stosować równocześnie innych leków zawierających paracetamol.
Nie dotyczy. Lek przeznaczony jest dla dzieci.
Lek Infacetamol jest przeznaczony do podawania doodbytniczego. Lek należy stosować w przeliczeniu na masę ciała dziecka, przybliżony wiek dziecka został podany jako ogólna wskazówka. Jednorazowo zaleca się stosować 10 do 15 mg paracetamolu na kg masy ciała dziecka. Maksymalna dawka wynosi 60 mg paracetamolu na kg masy ciała dziecka na dobę.
Pacjenci o masie ciała od 3,3 kg do 5 kg (w wieku poniżej 3 miesięcy) – 1 czopek od 3 do 4 razy na dobę.
U niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy stosować tylko w porozumieniu z lekarzem.
Pacjenci o masie ciała od 6 kg do 10 kg (w wieku od 3 miesiąca do 1 roku) – 2 czopki od 3 do 4 razy na dobę.
Stosować nie częściej niż co 4 godziny.
Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej z powodu ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Podawanie tej postaci farmaceutycznej nie jest zalecane w przypadku występowania biegunki.
W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Infacetamol
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Przedawkowanie leku może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak nudności, wymioty, nadmierna potliwość i senność oraz ogólne osłabienie. Mogą one ustąpić następnego dnia pomimo, że zaczyna rozwijać się uszkodzenie wątroby, które objawia się rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, Infacetamol , może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000):
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane mona zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Co zawiera lek Infacetamol
Substancją czynną leku jest paracetamol.
Substancja pomocnicza to tłuszcz stały.
Jak wygląda lek Infacetamol i co zawiera opakowanie
Lek ma postać czopków pakowanych w blistry z folii Aluminium/LDPE lub PVC/PE, w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 10 czopków.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44 30-721 Kraków tel.: +48 12 290 90 00
Logo podmiotu odpowiedzialnego]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy