Charakterystyka produktu leczniczego dla Panadol Sprint

Charakterystyka, Panadol Sprint, Tabletki powlekane, 500 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Panadol Sprint, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Biała lub prawie biała tabletka powlekana o kształcie kapsułki, z jednej strony zawierająca wytłoczone oznakowanie P, z drugiej strony z linią podziału. Lek Panadol Sprint ma specjalny skład substancji pomocniczych o działaniu przyspieszającym rozpad tabletki (Optizorb™), powodujący przyspieszenie procesu uwalniania w porównaniu do standardowych tabletek paracetamolu. Badania scyntygraficzne przeprowadzane na ludziach wykazały, że tabletki Panadol Sprint zaczynają rozpadać się w żołądku przed upływem 5 minut od zażycia. Badania scyntygraficzne wykazały, że średni czas całkowitego rozpadu tabletki wynosił 12,9 min w przypadku Panadolu Sprint w porównaniu do 69,6 min dla standardowych tabletek paracetamolu. Ponadto stwierdzono mniejszą zmienność międzyosobniczą i mniejszą zmienność wewnątrzosobniczą (p<0,0001) we wczesnej absorpcji paracetamolu z tabletek Panadol Sprint w porównaniu do standardowych tabletek paracetamolu. Badania farmakokinetyczne przeprowadzone na ludziach wykazały, że po podaniu tabletek Panadol Sprint próg terapeutyczny paracetamolu w osoczu (4-7 mcg/ml) jest osiągany co najmniej 37% szybciej niż po podaniu standardowych tabletek paracetamolu (P<0,05). Całkowita absorbcja paracetamolu z tabletek Panadol Sprint (...)