Charakterystyka produktu leczniczego dla Oesclim 37,5

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oesclim 37,5, 7,5 mg, 37,5 mikrograma/24 godziny, system transdermalny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy system transdermalny wielkości 16,5 cm2 zawiera 7,5 mg Estradiolum hemihydricum (17- estradiol), uwalniający 37,5 μg estradiolu w ciągu 24 godzin. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Oesclim należy stosować dwa razy w tygodniu, tzn. Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki Oesclim 25, ale wybór dawki estradiolu inicjującej leczenie zależy od nasilenia objawów u pacjentki. Oesclim można stosować według dwóch schematów leczenia: Cyklicznie (z przerwami) - stosowanie przez 24-28 dni, po których następuje okres od dwóch do siedmiu dni przerwy w leczeniu. 2 Leczenie sekwencyjne z progestagenem należy stosować u kobiet z zachowaną macicą, według następujących schematów: - jeśli Oesclim stosowany jest cyklicznie, progestagen należy podawać przynajmniej przez 12 ostatnich dni stosowania estradiolu, zachowując okres przerwy w podawaniu hormonów. - jeśli Oesclim stosowany jest w sposób ciągły (terapia ciągła sekwencyjna), progestagen należy podawać przez co najmniej 12 dni każdego miesiąca. Przy rozpoczynaniu i kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych zaleca się stosowanie możliwie najniższej skutecznej dawki estradiolu przez jak najkrótszy czas (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Oesclim jest samoprzylepnym, matrycowym systemem transdermalnym. Po usunięciu folii ochronnej należy (...)