Charakterystyka produktu leczniczego dla Lamisilatt

Scanned Document CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LAMISILATT 10 mg/g, aerozol na skórę, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g roztworu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku (Terbinafini hydrochloridum), co odpowiada 8,8 mg terbinafiny. Dorośli: Lamisilatt należy stosować raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu Lamisilatt u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających badań klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6.1) 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania • Lamisilatt powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z uszkodzeniami skóry w miejscach, które mogą zostać podrażnione przez zawarty w preparacie alkohol. • Lamisilatt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Lamisilatt zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie kliniczne stosowania terbinafiny u kobiet w ciąży, w okresie ciąży nie należy podawać produktu Lamisilatt, chyba, że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka. Badania toksycznego oddziaływania terbinafiny na płód i badania płodności na (...)