Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-11
lek na receptę, tabletki powlekane, Imatynib (imatinib)
, Teva
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Imatinib Teva Pharmaceuticals dla opakowania 120 tabletek (100 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-11
Version 7
Imatynibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Imatinib Teva Pharmaceuticals i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imatinib Teva Pharmaceuticals
3. Jak stosować lek Imatinib Teva Pharmaceuticals
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Imatinib Teva Pharmaceuticals
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Imatinib1 Teva Pharmaceuticals jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie imatynib. Lek ten działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu choroby o nazwie przewlekła białaczka szpikowa (CML - ang. Chronic Myeloid Leukaemia). Białaczka jest nowotworem wywodzącym się z białych krwinek. Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia. Przewlekła białaczka szpikowa jest rodzajem białaczki, w której pewne nieprawidłowe białe krwinki (zwane komórkami mieloidalnymi) zaczynają mnożyć się w niekontrolowany sposób.
U dorosłych pacjentów Imatinib Teva Pharmaceuticals jest stosowany w leczeniu późnego etapu przewlekłej białaczki szpikowej zwanego przełomem blastycznym. Jednakże u dzieci i młodzieży może on być stosowany w leczeniu choroby na wszystkich jej etapach.
W pozostałej części ulotki będzie używany skrót CMLw odniesieniu do nazwy tej choroby.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania i zasadności podawania leku Imatinib Teva Pharmaceuticals, należy skierować je do lekarza.
Lek Imatinib Teva Pharmaceuticals jest zapisywany pacjentom tylko przez lekarzy doświadczonych w stosowaniu leków podawanych w leczeniu nowotworów krwi.
Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce
Kiedy nie stosować leku Imatinib Teva Pharmaceuticals
Jeśli ta informacja dotyczy pacjenta, powinien powiedzieć o tym lekarzowi zanim przyjmie lek Imatinib Teva Pharmaceuticals.
W razie podejrzewania uczulenia, ale braku pewności, należy zasięgnąć rady lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Imatinib Teva Pharmaceuticals należy zwrócić się do lekarza:
Jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi zanim pacjent przyjmie lek Imatinib Teva Pharmaceuticals.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia lekiem Imatinib Teva Pharmaceuticals nastąpi bardzo szybkie zwiększenie masy ciała. Lek Imatinib Teva Pharmaceuticals może powodować zatrzymanie wody w organizmie (zatrzymanie płynów o ciężkim przebiegu).
Podczas przyjmowania leku Imatinib Teva Pharmaceuticals stan zdrowia pacjenta będzie podlegał regularnej ocenie przez lekarza, pozwalającej stwierdzić czy leczenie lekiem jest skuteczne. Badania krwi i pomiar masy ciała będą regularnie wykonywane.
Dzieci i młodzież Imatinib Teva Pharmaceuticals jest stosowany także w leczeniu dzieci i młodzieży z CML. Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci z CML w wieku poniżej 2 lat.
U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących lek Imatinib Teva Pharmaceuticals może wystąpić wolniejszy wzrost niż prawidłowy. Lekarz będzie kontrolował wzrost podczas regularnych wizyt.
Należy powiedzić lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, także tych, które wydawane są bez recepty (takie jak paracetamol2) oraz o lekach ziołowych (takich jak ziele dziurawca). Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Imatinib Teva Pharmaceuticals, jeśli przyjmowane są jednocześnie. Mogą one nasilać lub osłabiać działanie leku Imatinib Teva Pharmaceuticals, co może prowadzić do nasilonych działań niepożądanych lub powodować, że lek Imatinib Teva Pharmaceuticals będzie mniej skuteczny. W taki sam sposób może działać Imatinib Teva Pharmaceuticals na niektóre inne leki.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Pharmaceuticals, powinni skonsultować się z lekarzem.
Podczas przyjmowania tego leku mogą wystąpić zawroty głowy lub senność lub zaburzenia widzenia.
W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.
Lekarz przepisał lek Imatinib Teva Pharmaceuticals z powodu ciężkiego stanu pacjenta. Lek Imatinib Teva Pharmaceuticals może pomóc poprawić ten stan.
Jednak ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jest ważne aby stosować lek tak długo, jak to zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie należy przerywać stosowania leku Imatinib Teva Pharmaceuticals, jeśli nie zaleci tego lekarz.
Jeśli pacjent nie może przyjąć przepisanego przez lekarza leku lub uważa, że go nie potrzebuje, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W jakiej dawce przyjmuje się lek Imatinib Teva Pharmaceuticals
Lekarz określi dokładną liczbę tabletek leku Imatinib Teva Pharmaceuticals, którą należy przyjmować.
Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 600 mg, przyjmowane jako 1 tabletka 400 mg plus 2 tabletki po 100 mg raz na dobę.
Lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie. Jeśli dawka dobowa wynosi 800 mg (2 tabletki), należy przyjmować jedną tabletkę rano a drugą tabletkę wieczorem.
Lekarz określi ilość tabletek leku Imatinib Teva Pharmaceuticals, którą należy podać dziecku. Dawka leku Imatinib Teva Pharmaceuticals będzie zależała od stanu dziecka, jego masy ciała i wzrostu.
Całkowita dawka dobowa u dzieci i młodzieży nie może być większa niż 800 mg. Dawkę można podawać dziecku raz na dobę lub podzielić ją na dwie dawki (połowę dawki rano i połowę dawki wieczorem).
Tabletkę można podzielić na równe dawki łamiąc ją wzdłuż linii podziału, w przypadku gdy lekarz przepisał dorosłemu pacjentowi lub dziecku dawkę, gdzie potrzebna jest połowa tabletki.
Kiedy i jak przyjmuje się lek Imatinib Teva Pharmaceuticals
Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletek, może rozpuścić je w szklance niegazowanej wody lub soku jabłkowego:
Jak długo przyjmuje się lek Imatinib Teva Pharmaceuticals
Należy przyjmować lek Imatinib Teva Teva Pharmaceuticals codziennie tak długo, jak długo zaleci lekarz.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Imatinib Teva Pharmaceuticals
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ może być konieczna opieka medyczna. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zwykle są one łagodne do umiarkowanych.
Wymienione działania niepożądane mogą występować z określoną częstością, która jest definiowana w następujący sposób:
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z poniżej podanych objawów niepożądanych.
Bardzo często lub często występujące działania niepożądane:
Lek Imatinib Teva Pharmaceuticals może zmniejszać liczbę białych krwinek we krwi, co może spowodować zwiększoną podatność na zakażenie.
Niezbyt często lub rzadko występujące działania niepożądane:
duże stężenie potasu, kwasu moczowego i fosforu oraz małe stężenie wapnia we krwi).
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Bardzo często występujące działania niepożądane:
W razie nasilenia się któregokolwiek z wymienionych wyżej objawów należy powiedzieć o tym lekarzowi.
W razie nasilenia się któregokolwiek z wymienionych wyżej objawów należy powiedzieć o tym lekarzowi.
W razie nasilenia się któregokolwiek z wymienionych wyżej objawów należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po wyrażeniu „Termin ważności (EXP):”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosować leku z opakowań, które zostały uszkodzone lub noszą ślady otwierania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Imatinib Teva Pharmaceuticals
Jak wygląda lek Imatinib Teva Pharmaceuticals i co zawiera opakowanie Lek Imatinib Teva Pharmaceuticals 400 mg tabletki powlekane są brązowawo-pomarańczowe, podłużne, z wytłoczeniem 7630 na jednej stronie i z linią podziału na drugiej stronie. Po obu stronach linii podziału na tabletce znajduje się wytłoczony symbol 9 oraz 3.
Tabletki powlekane mają wymiary 20,5 mm x 10 mm.
Lek Imatinib Teva Pharmaceuticals jest dostępny w opakowaniach 30 lub 90 tabletek powlekanych w blistrach.
Lek Imatinib Teva Pharmaceuticals jest dostępny w opakowaniach 30 x 1 lub 90 x 1 tabletek powlekanych w blistrach perforowanych w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w kraju.
Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa tel.: (22) 345 93 00
Wytwórca Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Węgry Teva UK Ltd Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania TEVA Santé Rue Bellocier
89100 Sens
Francja Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305,
74770 Opava-Komarov Republika Czeska TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Hiszpania Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Niemcy Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80 31-546 Kraków
Polska Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagrzeb
Chorwacja
Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2014 r.
Przypisy