Charakterystyka produktu leczniczego dla Equoral

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CCSI version No. 58/10/09/22 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Equoral, 25 mg, kapsułki elastyczne Equoral, 50 mg, kapsułki elastyczne Equoral, 100 mg, kapsułki elastyczne 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 25 mg cyklosporyny. Equoral kapsułki elastyczne zawierają 18,8% (w stosunku objętościowym) etanolu (14,9% w stosunku wagowo-objętościowym). Makrogologlicerolu stearynian uwodorniony: 73,7 mg na kapsułkę. Equoral kapsułki elastyczne zawierają 18,8% (w stosunku objętościowym) etanolu (14,9% w stosunku wagowo-objętościowym). Makrogologlicerolu stearynian uwodorniony: 147,4 mg na kapsułkę. Equoral kapsułki elastyczne zawierają 18,8% (w stosunku objętościowym) etanolu (14,9% w stosunku wagowo-objętościowym). Makrogologlicerolu stearynian uwodorniony: 294,7 mg na kapsułkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka elastyczna Equoral 25 mg: żelatynowe kapsułki elastyczne, owalne, o rozmiarze 12,5 x 8 mm, koloru żółtego, zawierające żółtawą do żółtawobrązowej oleistej cieczy. Każda kapsułka oznaczona jest "klepsydrą" i napisem "25 mg". Equoral 50 mg: żelatynowe kapsułki elastyczne, wydłużonego kształtu, o rozmiarze 21 x 8 mm, w kolorze żółtej ochry, zawierającą żółtawą do żółtawobrązowej oleistej cieczy. Każda kapsułka oznaczona jest "klepsydrą" i napisem "50 mg". Equoral 100 mg: żelatynowe kapsułki elastyczne, wydłużonego kształtu, o rozmiarze 26 x 8 mm, w kolorze brązowym, zawierającą żółtawą do żółtawobrązowej oleistej cieczy. Atopowe (...)