Charakterystyka produktu leczniczego dla Epitrigine 50 mg

Charakterystyka, Epitrigine 50 mg tabletki, Tabletki, 50 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Epitrigine 50 mg tabletki Epitrigine 100 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Epitrigine 50 mg tabletki Każda tabletka zawiera 50 mg lamotryginy. Epitrigine 100 mg tabletki Każda tabletka zawiera 100 mg lamotryginy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Epitrigine 50 mg tabletki Jasnożółte, okrągłe, płaskie tabletki, oznaczone liczbą „50”, o średnicy 8 mm. Epitrigine 100 mg tabletki Jasnożółte, okrągłe, płaskie tabletki, oznaczone liczbą „100”, o średnicy 10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Padaczka Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej − leczenie skojarzone lub monoterapia napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych − napady związane z zespołem Lennox-Gastaut. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Tabletki produktu leczniczego Epitrigine należy połykać w całości i nie należy ich żuć ani rozkruszać. Zaleca się, aby ponownie nie wprowadzać produktu leczniczego Epitrigine u pacjentów, którzy przerwali jej stosowanie z powodu wysypki związanej z leczeniem lamotryginą, chyba że potencjalne korzyści ze stosowania leku wyraźnie przeważają nad ryzykiem wynikającym z leczenia. * docelowa dawka podtrzymująca będzie się zmieniać w zależności od odpowiedzi klinicznej Tabela 4 Pacjenci dorośli w (...)