Charakterystyka produktu leczniczego dla Edelan

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Edelan, 1 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (Mometasoni furoas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikolu propylenowego monopalmitynostearynian, butylohydroksytoluen (E 321). 1 g maści zawiera 20 mg glikolu propylenowego monopalmitynostearynianu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Edelan w postaci maści jest wskazany do stosowania miejscowego w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu, w reagujących na leczenie kortykosteroidami dermatozach, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Cienką warstwę produktu Edelan maść nanosić na chorobowo zmienione miejsca na skórze raz na dobę. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować produktu leczniczego Edelan maść gdy u pacjenta występuje: • nadwrażliwość na substancję czynną, inne kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, 2 • trądzik pospolity, • trądzik różowaty, • zapalenie skóry wokół ust, • zanik skóry, • zakażenia bakteryjne (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowe (np. opryszczka zwykła, półpasiec i ospa wietrzna, brodawki zwykłe, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny), pasożytnicze i grzybicze skóry (np. wywołane przez dermatofity lub drożdżaki), • odczyny poszczepienne, • gruźlica skóry, • kiłowe zmiany skórne, • świąd w okolicy odbytu i (...)