Charakterystyka produktu leczniczego dla Echinacin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ECHINACIN, 0,124 g/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g zawiera: Echinaceae purpureae herbae succus siccum (31,5 - 53,6:1) stabilizowany etanolem 96% (V/V) - 2,34g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Echinacin, syrop jest środkiem wspomagającym w leczeniu nawracających infekcji dróg oddechowych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – 5,0 ml 3 razy na dobę Dzieci w wieku od 6 do 12 lat – 5,0 ml 2 razy na dobę Dzieci w wieku od 4 do 6 lat – 2,5 ml 3 razy na dobę 5 ml produktu leczniczego Echinacin, syrop odpowiada 2,5 ml wysuszonego soku tłoczonego z ziela jeżówki purpurowej. Syrop Echinacin należy popić niewielką ilością płynu. Pacjenci z choroba atopową powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem produktu leczniczego Echinacin. 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane wymienione poniżej, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, oparte są na danych dotyczących częstości ich występowania (przewidywana liczba pacjentów, u których może wystąpić to działanie), stosując następujące kategorie częstości MedDRA: Bardzo często (≥ (...)