Charakterystyka produktu leczniczego dla Clexane Forte 120 mg

Hreferralspctrackeden 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clexane Forte, 12 000 j.m. (120 mg) /0,8 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach Clexane Forte 15 000 j.m. (150 mg) /1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 12 000 j.m. (120 mg) /0,8 ml Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 12 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 120 mg) w 0,8 ml wody do wstrzykiwań. Przejrzysty, bezbarwny lub żółtawy roztwór o wartości pH 5,5 – 7,5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Clexane Forte jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w: • Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych z grup umiarkowanego i wysokiego ryzyka, w szczególności poddawanych zabiegom chirurgicznym ortopedycznym lub zabiegom w chirurgii ogólnej, w tym zabiegom w chirurgii onkologicznej. Sposób podawania Produktu leczniczego Clexane Forte nie należy podawać domięśniowo. Jednak, jako środek ostrożności, należy zalecić unikanie karmienia piersią w czasie stosowania produktu leczniczego Clexane Forte. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Clexane Forte 12 000 j.m. (120 mg)/ 0,8 ml i 15 000 j.m. (150 mg)/ 1 ml: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach z podziałką (ze szkła typu I) wyposażonych w korek z gumy (chlorobutylowej i bromobutylowej) i (...)