Charakterystyka produktu leczniczego dla Brevoxyl

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brevoxyl, 40 mg/g (4%), krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 40 mg benzoilu nadtlenku (Benzoylis peroxidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, alginian glikolu propylenowego 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Krem w kolorze białym do białawego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Brevoxyl jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Jeśli pojawi się nadmierne przesuszenie lub łuszczenie skóry, należy zmniejszyć częstość stosowania produktu Brevoxyl. Dzieci Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Brevoxyl u dzieci nie zostały określone, ponieważ trądzik pospolity występuje rzadko w tej grupie wiekowej. Podczas stosowania produktu leczniczego Brevoxyl, nie należy używać lamp kwarcowych, należy unikać lub ograniczać długotrwałą ekspozycję na promieniowanie słoneczne. Należy uprzedzić pacjentów, że nadmierne stosowanie produktu Brevoxyl nie poprawia skuteczności, a może zwiększać ryzyko podrażnienia skóry. W ostatnim miesiącu ciąży nie należy stosować produktu Brevoxyl. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Na podstawie profilu działań niepożądanych nie przewiduje się wpływu produktu leczniczego Brevoxyl na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma danych wskazujących, że miejscowe stosowanie produktu leczniczego Brevoxyl może powodować zaburzenia u płodu.