Charakterystyka produktu leczniczego dla Enterol Forte

Microsoft Word - pl-spc-final 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enterol Forte, 500 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka zawiera liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii co odpowiada 500 mg drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna saszetka zawiera 65 mg laktozy jednowodnej i 943,8 mg fruktozy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Enterol Forte jest wskazany do stosowania u dorosłych w zapobieganiu oraz leczeniu biegunek różnego pochodzenia, takich jak:  ostre biegunki infekcyjne (bakteryjne lub wirusowe),  biegunka związana ze stosowaniem antybiotyków oraz choroby zapalne jelit,  działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego podczas leczenia eradykacyjnego Helicobacter pylori,  nawracająca biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Enterol Forte jest przeznaczony dla osób dorosłych. W przypadku dzieci i młodzieży należy stosować produkt Enterol o mocy 250 mg. Dawkowanie Ostra biegunka infekcyjna (bakteryjna lub wirusowa): 1 do 2 saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia. Enterol Forte zawiera żywe komórki, które rozwijają się w temperaturze 37°C. Z tego powodu nie należy mieszać produktu z płynami lub potrawami, które są zbyt gorące (temperatura powyżej 50°C), (...)