Charakterystyka produktu leczniczego dla Apexxnar

Apexxnar, INN-pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed) 2 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apexxnar zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw pneumokokom polisacharydowa, skoniugowana (20-walentna, adsorbowana) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Polisacharyd pneumokokowy serotypu 11,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 31,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 41,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 51,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 6A1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 6B1,2 4,4 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 7F1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 81,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 9V1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 10A1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 11A1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 12F1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 141,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 15B1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 18C1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 19A1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 19F1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 22F1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 23F1,2 2,2 µg Polisacharyd pneumokokowy serotypu 33F1,2 2,2 µg 1skoniugowany z białkiem nośnikowym CRM197 (około 51 µg na dawkę) 2adsorbowany na fosforanie glinu (0,125 mg glinu na dawkę) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ (...)