Charakterystyka produktu leczniczego dla Capsagamma

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Capsagamma, 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę / 100 g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g kremu zawiera: 2,375 – 1,032 mg standaryzowanego wyciągu gęstego z Capsicum annuum L. var. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Capsagamma wskazany jest u pacjentów dorosłych w łagodzeniu bólu mięśni, takiego jak ból lędźwiowo-krzyżowy. Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Capsagamma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. 2 4.3 Przeciwwskazania Produktu leczniczego Capsagamma nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub inne kapsaicynoidy (np. papryka, chili) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1. Kremu nie należy stosować na uszkodzoną skórę, rany i wypryski. W ulotce dołączonej do opakowania pacjent znajdzie następującą informację: Podczas stosowania kremu Capsagamma może wystąpić uczucie pieczenia na skórze.