Charakterystyka produktu leczniczego dla Amlessini 5,7 mg + 5 mg

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, tabletki Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 2,85 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 2,38 mg peryndoprylu) i 2,5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 5,7 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 4,76 mg peryndoprylu) i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, tabletki Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami. Średnica: 5,5 mm. Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, tabletki Białe lub prawie białe, okragłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Amlessini jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych. Produkt leczniczy Amlessini o mocy 2,85 mg + 2,5 mg jest przeznaczony do leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Zalecana dawka początkowa produktu Amlessini to 2,85 mg + 2,5 mg raz na dobę. 2 Po przynajmniej czterech (...)