Charakterystyka produktu leczniczego dla Pegorion

Summary of Product Characteristics 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pegorion, 12 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera 12 g makrogolu 4000. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego. Pegorion proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce o mocy 12 g nie jest przeznaczony do leczenia przewlekłego zaparcia u dzieci w wieku poniżej 8 lat. Dla dzieci w wieku od 2 do 7 lat dostępne są 6 g saszetki (Pegorion Junior proszek do sporządzania roztworu doustnego o mocy 6 g). Leczenie zaparcia produktem Pegorion trwa zazwyczaj maksymalnie dwa tygodnie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania dużych objętości produktu leczniczego Pegorion u pacjentów z zaburzeniami odruchu wymiotnego, zapaleniem przełyku z zarzucaniem treści żołądkowej lub zmniejszonym poziomem świadomości. Wchłanianie innych produktów leczniczych może być tymczasowo zmniejszone z powodu przyspieszenia czasu pasażu żołądkowo-jelitowego, wywołanego przez Pegorion (patrz punkt 4.5). U pacjentów z trudnościami z połykaniem, które wymagają dodania zagęstnika do roztworów w celu poprawy właściwego przyjęcia płynu, należy rozważyć możliwe interakcje (patrz punkt 4.5). 3/4 Niedokrwienne zapalenie jelita grubego U pacjentów leczonych makrogolem w celu oczyszczania jelita notowano w okresie po wprowadzeniu do obrotu przypadki, w tym poważne, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego. Istnieje (...)