Charakterystyka produktu leczniczego dla Taflotan Multi

1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Taflotan Multi, 15 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 15 mikrogramów tafluprostu Jedna kropla zawiera około 0,45 mikrograma tafluprostu. Taflotan Multi jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku ≥ 18 lat. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zaleca się podawanie jednej kropli preparatu Taflotan Multi do worka spojówkowego chorego oka (oczu) raz na dobę wieczorem. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Kobiety w wieku rozrodczym/zapobieganie ciąży Produkt Taflotan Multi nie może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym lub takich, które mogą zajść w ciążę o ile nie stosują one skutecznej metody zapobiegania ciąży (patrz punkt 5.3). Ciąża Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania tafluprostu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Z tego względu nie wolno stosować preparatu Taflotan Multi w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne (jeżeli nie ma innych dostępnych możliwości leczenia). Karmienie piersią Nie wiadomo, czy tafluprost lub jego metabolity przenikają do mleka kobiet.