Почему фонзилан недоступен в нашей стране?

Фонзилан (действующее вещество - буфломедил) не имеет действительного регистрационного удостоверения в Польше. В феврале 2012 года Европейское агентство по лекарственным средствам вынесло отрицательное решение относительно использования этого препарата и рекомендовало приостановить действие регистрационных удостоверений на это лекарство по всей Европе. Это было связано с наблюдением, что существует риск серьезных неврологических и сердечных побочных реакций у пациентов с буфломедилом из-за небольшой разницы между терапевтической дозой и дозой, что может нанести вред пожилым пациентам или людям с определенными заболеваниями, такими как проблемы с почками. Преимущества этого лекарства были определены как ограниченные и не перевешивают риски.