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Olga Sierpniowska Farmacista
3 anni fa
Fonzylane (principio attivo - buflomedil) non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in Polonia. Nel febbraio 2012, l'Agenzia europea per i medicinali ha emesso una decisione negativa in merito all'uso di questo preparato e ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per questo medicinale in tutta Europa. Ciò è dovuto all'osservazione che esiste un rischio di gravi reazioni avverse neurologiche e cardiache nei pazienti con buflomedil a causa della piccola differenza tra la dose terapeutica e la dose, che può danneggiare i pazienti anziani o le persone con determinate condizioni mediche come problemi renali. I benefici di questo medicinale sono stati definiti limitati e non superano i rischi.