Charakterystyka produktu leczniczego dla Aprepitant Accord

Microsoft Word - Aprepitant Accord 80_125 mg_SPC_clean. doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aprepitant Accord, 125 mg, kapsułki, twarde Aprepitant Accord, 80 mg, kapsułki, twarde Aprepitant Accord, 125 mg/80 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka 125 mg zawiera 125 mg aprepitantu. Każda kapsułka 80 mg zawiera 80 mg aprepitantu. Aprepitant Accord 125 mg/80 mg stosuje się w leczeniu skojarzonym (patrz punkt 4.2). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Produkt leczniczy Aprepitant Accord należy przyjmować przez 3 dni w skojarzeniu z kortykosteroidem i antagonistą receptora 5-HT3. Zalecana dawka wynosi 125 mg, raz na dobę, podana doustnie na godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii w 1. dniu oraz dawka 80 mg, raz na dobę, podana doustnie rano w 2. i 3. dniu. Zalecane są następujące schematy leczenia u dorosłych w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom związanym z ryzykiem wymiotów w chemioterapii przeciwnowotworowej: Schemat leczenia w chemioterapii przeciwnowotworowej o wysokim ryzyku wymiotów Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3 Dzień 4 Aprepitant Accord 125 mg doustnie 80 mg doustnie 80 mg doustnie brak Deksametazon 12 mg doustnie 8 mg doustnie 8 mg doustnie 8 mg doustnie Antagonista receptora 5-HT3 Standardowa dawka antagonisty receptora 5-HT3. Patrz materiały informacyjne dotyczące właściwego (...)