Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-24
lek na receptę, kapsułki, aprepitant
, Stada
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Aprepitant Stada dla opakowania 1 zestaw: 2 kaps. 0,08 g + 1 kaps. 0,125 g (80 mg + 125 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-24
Hreferralspccleanen
Aprepitantum
1. Co to jest lek Aprepitant Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem lub podaniem leku Aprepitant Stada
3. Jak stosować lek Aprepitant Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aprepitant Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Aprepitant1 Stada zawiera substancję czynną aprepitant i należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora neurokininowego 1 (NK1). Mózg posiada specyficzny obszar, odpowiadający za nudności oraz wymioty. Aprepitant Stada blokuje sygnały dochodzące do tego obszaru, powodując zmniejszenie częstości występowania nudności oraz wymiotów.
U osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat lek Aprepitant Stada w postaci kapsułek stosowany jest jednocześnie z innymi lekami w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię (leczenie przeciwnowotworowe) wywołującą silne lub umiarkowane nudności i wymioty (leki takie jak cisplatyna2, cyklofosfamid3, doksorubicyna4 lub epirubicyna5).
o terfenadynę i astemizol (leki stosowane w leczeniu kataru siennego i innych chorób uczuleniowych);
o cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń trawiennych).
Należy poinformować lekarza prowadzącego o przyjmowaniu przez pacjenta wyżej wymienionych leków, ponieważ przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aprepitant Stada należy zmodyfikować leczenie.
Przed rozpoczęciem przyjmowania lub podawania dziecku leku Aprepitant Stada należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Aprepitant Stada. Wątroba jest ważnym narządem w procesie rozkładania tego leku. Lekarz prowadzący może w związku z tym podjąć monitorowanie czynności wątroby.
Nie należy podawać leku Aprepitant Stada, kapsułki 80 mg i 125 mg dzieciom w wieku poniżej 12 lat, ponieważ kapsułek 80 mg i 125 mg nie badano w tej grupie pacjentów.
Lek Aprepitant Stada a inne leki Aprepitant Stada może wpływać na działanie innych leków zarówno w okresie jego przyjmowania, jak i po zakończeniu leczenia. Niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie z lekiem Aprepitant Stada (takich jak pimozyd, terfenadyna, astemizol oraz cyzapryd), a przy stosowaniu innych wymagana jest modyfikacja dawki (patrz także punkt „Kiedy nie przyjmować leku Aprepitant Stada”).
Działanie leku Aprepitant Stada lub innych leków może być zakłócone w przypadku przyjmowania leku Aprepitant Stada jednocześnie z innymi, niżej wymienionymi lekami. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Tego leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, albo gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Informacje dotyczące środków antykoncepcyjnych podane są w punkcie „Lek Aprepitant Stada a inne leki”.
Nie wiadomo, czy Aprepitant Stada przenika do mleka ludzkiego, dlatego podczas leczenia nim nie zaleca się karmienia piersią. Ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią przed zażyciem tego leku.
Należy wziąć pod uwagę, że u niektórych pacjentów po przyjęciu leku Aprepitant Stada mogą wystąpić zawroty głowy i senność. Należy unikać prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze lub obsługiwania maszyn i narzędzi, jeśli pojawią się zawroty głowy i senność po przyjęciu tego leku (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Kapsułki leku Aprepitant Stada zawierają sacharozę. Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu".
Lek ten należy zawsze przyjmować lub podawać dziecku dokładnie według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Aprepitant Stada zawsze należy przyjmować z innymi lekami, żeby zapobiec wystąpieniu nudności i wymiotów. Po zakończeniu stosowania leku Aprepitant Stada lekarz może zalecić przyjmowanie innych leków, w tym kortykosteroidu (takiego jak deksametazon) i antagonisty receptora 5-HT3 (takiego jak ondansetron), zapobiegających występowaniu nudności i wymiotów. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Zalecane dawki leku Aprepitant Stada to: dzień 1:
Jeśli chemioterapia nie jest podawana, lek Aprepitant Stada należy przyjąć rano.
Jeśli chemioterapia jest podawana, lek Aprepitant Stada należy przyjąć 1 godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii.
Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem. Lek Aprepitant Stada można przyjmować niezależnie od posiłku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aprepitant Stada
Nie wolno przyjmować więcej kapsułek niż zalecił lekarz. W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
W razie pominięcia dawki leku Aprepitant Stada należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Aprepitant Stada i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, które mogą mieć ciężki przebieg i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:
Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie należy wyjmować kapsułki z blistra dopóki pacjent nie jest gotów przyjąć lek.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Aprepitant Stada
Każda kapsułka Aprepitant Stada, 125 mg zawiera 125 mg aprepitantu.
Każda kapsułka Aprepitant Stada, 80 mg zawiera 80 mg aprepitantu.
Jak wygląda lek Aprepitant Stada i co zawiera opakowanie
Kapsułki twarde 125 mg są to nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe rozmiaru 1, z różowym wieczkiem i białym korpusem, z nadrukiem czarnym tuszem na korpusie „125mg”.
Kapsułki twarde 80 mg są to nieprzezroczyste, twarde kapsułki żelatynowe rozmiaru 2, z białym wieczkiem i białym korpusem, z nadrukiem czarnym tuszem na korpusie „80mg”.
Lek Aprepitant Stada zapakowany jest w tekturowe pudełko zawierające odpowiednią liczbę blistrów z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium wraz z ulotką informacyjną.
Lek Aprepitant Stada, 125 mg, kapsułki, twarde dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:
Lek Aprepitant Stada, 80 mg, kapsułki, twarde dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:
Lek Aprepitant Stada, 125 mg/80 mg, kapsułki, twarde dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Wytwórca Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park Block 5
69300 Rodopi
Grecja Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15351 Pallini, Attiki
Grecja STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Holandia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Holandia Aprepitant CF 80 mg, harde capsules Aprepitant CF 125 mg, harde capsules Aprepitant CF 80 mg plus 125 mg, harde capsules Niemcy Aprepitant AL 80 mg Hartkapseln Aprepitant AL 125 mg Hartkapseln Aprepitant AL 125 mg und 80 mg Hartkapseln Dania Aprepitant STADA Finlandia Aprepitant STADA 80 mg kapseli, kova Aprepitant STADA 125 mg kapseli, kova Aprepitant STADA 80 mg kapseli, kova ja 125 mg kapseli, kova Francja APREPITANT EG 80 mg, gélule APREPITANT EG 125 mg, gélule APREPITANT EG 125 mg, gélule et 80 mg, gélule Islandia Aprepitant STADA 80 mg hörð hylki Aprepitant STADA 125 mg hörð hylki Aprepitant STADA 80 mg hörð hylki og 125 mg hörð hylki Polska Aprepitant Stada Szwecja Aprepitant STADA 80 mg kapsel, hård Aprepitant STADA 125 mg kapsel, hård Aprepitant STADA 80 mg kapsel, hård och 125 mg kapsel, hård Słowacja Aprepitant Stada 80 mg Aprepitant Stada 125 mg Aprepitant Stada 80 mg a Aprepitant Stada 125 mg
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.12.2021
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Kiedy nie stosować leku Aprepitant Stada:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Informacje dotyczące środków antykoncepcyjnych podane są w punkcie „Lek Aprepitant Stada a inne leki”.
Nie wiadomo, czy Aprepitant Stada przenika do mleka ludzkiego, dlatego podczas leczenia nim nie zaleca się karmienia piersią. Ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o karmieniu piersią lub o zamiarze karmienia piersią przed zażyciem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Aprepitant Stada zawiera sacharozę Lek Aprepitant Stada zawiera sód
Zgłaszanie działań niepożądanych
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.12.2021
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/aprepitant
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/cisplatyna
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/cyklofosfamid