Charakterystyka produktu leczniczego dla Vardenafil Accord

Microsoft Word - Vardenafil Accord_SPC_clean. doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vardenafil Accord, 5 mg, tabletki powlekane Vardenafil Accord, 10 mg, tabletki powlekane Vardenafil Accord, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg wardenafilu (w postaci chlorowodorku trójwodnego). Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg wardenafilu (w postaci chlorowodorku trójwodnego). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg wardenafilu (w postaci chlorowodorku trójwodnego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Vardenafil Accord, 5 mg, tabletki powlekane: Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 5,5 mm, z wytłoczeniem „FA1” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Vardenafil Accord, 10 mg, tabletki powlekane: Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6,8 mm, z wytłoczeniem „FA2” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Vardenafil Accord, 20 mg, tabletki powlekane: Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8,9 mm, z wytłoczeniem „FA3” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Aby produkt leczniczy Vardenafil Accord był skuteczny, konieczna jest stymulacja seksualna. Produkt leczniczy Vardenafil Accord można zażywać razem z pokarmem lub bez niego. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy (...)