Charakterystyka produktu leczniczego dla Difortan

INALGEX Strona 1 z 6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Difortan, 100 mg/g żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu Difortan zawiera 100 mg etofenamatu (Etofenamatum) jako substancji czynnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Difortan jest wskazany u dorosłych w miejscowym leczeniu: • Łagodnych lub umiarkowanych bólów mięśni; • Stłuczeń; • Bólu pourazowego; • Łagodnego i umiarkowanego bólu reumatycznego (choroba zwyrodnieniowa stawów/zapalenie stawów); • Łagodnego i umiarkowanego bólu stawów; • Miejscowego leczenia zapalenia błony maziowej, (niezakaźnego) zapalenia stawów, zapalenia kaletki, zapalenia ścięgien; • Umiarkowanego stanu zapalnego pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, czyli pourazowego lub reumatycznego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Difortan należy stosować od trzech do czterech razy na dobę przez 14 dni, przy czym pojedynczą dawkę stanowi pasek żelu o długości od 2,5 do 5 cm. W przypadku dolegliwości reumatycznych, wymagających dłuższego leczenia, należy zmniejszyć liczbę dawek do dwóch lub trzech na dobę. Produktu leczniczego Difortan nie należy stosować dłużej niż przez 14 dni w przypadku urazów tkanek miękkich i (lub) dolegliwości reumatycznych, bądź 21 dni w przypadku bólów stawów, chyba że lekarz zaleci inaczej. Strona 2 z 6 Znaczące zmniejszenie bólu obserwowano po 3 lub 4 dniach stosowania leku Difortan. Należy uważnie obserwować (...)