Charakterystyka produktu leczniczego dla Lacosamide Teva

Hreferralspccleanen CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacosamide Teva, 50 mg, tabletki powlekane Lacosamide Teva, 100 mg, tabletki powlekane Lacosamide Teva, 150 mg, tabletki powlekane Lacosamide Teva, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 50 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu 100 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu 150 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu 200 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu Substancje pomocnicze o znanym działaniu 100 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). 150 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 0,29 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). 200 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 0,11 mg czerwieni koszenilowej (E 124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 50 mg: Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „50” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Wymiary ok. 15,6 x 7,8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lacosamide Teva jest wskazany w monoterapii w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką. Produkt Lacosamide Teva jest przeznaczony do stosowania w terapii wspomagającej • napadów częściowych lub częściowych wtórnie (...)