Charakterystyka produktu leczniczego dla Lackepila

Vimpat, INN-lacosamide 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lackepila, 50 mg, tabletki powlekane Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane Lackepila, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lackepila, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu Lackepila, 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Lackepila, 50 mg, tabletki powlekane Różowe, owalne tabletki z wytłoczeniem “I73”po jednej stronie tabletki. Średni wymiar tabletek wynosi 10,4 x 4,9 mm. Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane Ciemnożółte, owalne tabletki z wytłoczeniem “I74” po jednej stronie tabletki Średni wymiar tabletek wynosi13,0 x 6,0 mm. Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane Brzoskwiniowe, owalne tabletki z wytłoczeniem “I75” po jednej stronie tabletki Średni wymiar tabletki 15,0 x 7,0 mm. Lackepila, 200 mg, tabletki powlekane Niebieskie, owalne tabletki z wytłoczeniem “I76” po jednej stronie tabletki Średni wymiar tabletek wynosi16,5 x 7,7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lackepila jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej (...)