Charakterystyka produktu leczniczego dla Nebivolol Genoptim

Hreferralspccleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nebivolol Genoptim, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci nebiwololu chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 141,84 mg laktozy jednowodnej (patrz punkty 4.4 i 6.1). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane, z wytłoczonym oznaczeniem „T56” po jednej stronie i skrzyżowanymi liniami podziału po drugiej stronie (o średnicy ok. 9,0 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki. U pacjentów otrzymujących leki działające na układ sercowo-naczyniowy, w tym leki moczopędne i (lub) digoksynę, i (lub) inhibitory ACE, i (lub) antagonistów receptora angiotensyny II, dawkowanie tych leków należy ustabilizować w ciągu dwóch tygodni poprzedzających rozpoczęcie leczenia produktem Nebivolol Genoptim. Dlatego stosowanie leku Nebivolol Genoptim u tych pacjentów jest przeciwwskazane. Dodatkowo, tak jak inne leki beta-adrenolityczne, produkt Nebivolol Genoptim jest przeciwwskazany w przypadku: – zespołu chorego węzła zatokowego, w tym bloku zatokowo-przedsionkowego, – bloku przedsionkowo-komorowego II i III stopnia (bez rozrusznika), – stanów skurczowych oskrzeli lub astmy oskrzelowej w wywiadzie, – nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy, – kwasicy metabolicznej, – bradykardii (częstość pracy serca <60 skurczów na minutę przed rozpoczęciem leczenia), (...)