Charakterystyka produktu leczniczego dla Xylometazolin Dr.Max

Charakterystyka, Orinox, Aerozol do nosa, roztwór, 1 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orinox, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Jedna dawka pojedyncza (138 μl) zawiera 140 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każdy ml zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku. Jedna dawka pojedyncza (138 μl) zawiera 14,3 mikrogramów benzalkoniowego chlorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, roztwór. Klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Przywracanie drożności nosa podczas ostrego zapalenia błony śluzowej nosa przebiegającego z katarem, pyłkowicy lub innego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz podczas zapalenia zatok. Ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych. Może być stosowany w celu udrożnienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej oraz ułatwienia rynoskopii. Produkt leczniczy Orinox, 1 mg/ml jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, jeden lub więcej razy na dobę w zależności od potrzeby, jednak nie częściej niż 3 razy na dobę. Pomiędzy kolejnymi (...)