Charakterystyka produktu leczniczego dla Asanix PPH

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Asanix PPH, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1mg rasagiliny (w postaci rasagiliny winianu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Średnica tabletki to około 6,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Asanix PPH wskazany jest do stosowania u dorosłych w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka rasagiliny to 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego Asanix PPH) raz na dobę przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Asanix PPH u dzieci i młodzieży. Stosowanie produktu leczniczego Asanix PPH u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Parkinsona nie jest właściwe. Produkt leczniczy Asanix PPH można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.