Charakterystyka produktu leczniczego dla Azytact

Azytact_ChPL-clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azytact, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 500 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej. DRESS). W przebiegu niektórych z tych reakcji na lek Azytact występowały nawroty objawów i konieczny był dłuższy okres obserwacji i leczenia. Produktu Azytact nie należy stosować w leczeniu kobiet karmiących piersią, chyba że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie istnieją dane, które wskazywałyby na wpływ produktu leczniczego Azytact na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o. ul. Bankowa 4 44 -100 Gliwice 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Azytact, 500 mg, tabletki powlekane: Pozwolenie nr 21273 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 czerwca 2013 Data przedłużenia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:19 września.