Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-11-17
produkt dostępny bez recepty, tabletki, Loperamid (loperamide)
, Dr. Max
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Loperamid Dr. Max dla opakowania 10 tabletek (2 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-11-17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Loperamid Dr. Max, 2 mg, tabletki
Loperamidi hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Loperamid Dr. Max i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Loperamid Dr. Max
3. Jak stosować lek Loperamid Dr. Max
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Loperamid Dr. Max
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Loperamid1 Dr. Max jest lekiem przeciwbiegunkowym, zawierającym loperamidu chlorowodorek jako substancję czynną. Tabletki są dostępne w jednej dawce.
Loperamid Dr. Max to lek z grupy ,,leków przeciwbiegunkowych” stosowanych w leczeniu biegunki.
Tabletki zawierają loperamidu chlorowodorek, substancję czynną, która zmniejsza biegunkę poprzez spowolnienie nadczynności jelit. Umożliwia to wchłanianie do organizmu wody i soli mineralnych, które często są tracone podczas biegunki.
Loperamid Dr. Max może być stosowany w leczeniu nagłej, krótkotrwałej ostrej biegunki u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat i starszych.
Lek ten może być również stosowany w leczeniu biegunki związanej z zespołem jelita drażliwego u dorosłych w wieku od 18 lat po warunkiem, że choroba ta została zdiagnozowana przez lekarza. Przed rozpoczęciem leczenia tego rodzaju biegunki, należy zawsze skonsultować się z lekarzem.
Kiedy nie stosować leku Loperamid Dr. Max
Nie stosować leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Loperamid Dr. Max.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Loperamid Dr. Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem któregokolwiek z przyjmowanych leków, należy pokazać opakowanie leku w aptece.
Loperamid Dr. Max działa jedynie na objawy biegunki. Podczas biegunki organizm może stracić duże ilości płynów i soli. Należy uzupełnić płyny i pamiętać o piciu większej ilości wody niż zwykle.
Należy zapytać farmaceutę o specjalne proszki (znane, jako doustna terapia nawadniająca), które zastępują utracone podczas biegunki płyny i sole. Zapobieganie odwodnieniu (dehydratacji) ma szczególne znaczenie u niemowląt, dzieci i osób w podeszłym wieku oraz osłabionych ostrą biegunką.
Nie należy przyjmować tego produktu w celu niezgodnym z jego wskazaniem do stosowania (patrz punkt 1) ani w dawkach większych niż zalecane (patrz punkt 3). U pacjentów przyjmujących zbyt duże dawki loperamidu (substancji czynnej leku Loperamid Dr. Max) notowano występowanie ciężkich zaburzeń pracy serca (m.in. przyspieszony lub nieregularny rytm serca).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowaniu:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Nie prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, jeżeli występują zawroty głowy, zmęczenie lub senność po przyjęciu leku Loperamid Dr. Max. Może też wystąpić utrata przytomności, osłabienie lub utrata koncentracji, dlatego nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Biegunki związana z zespołem jelita drażliwego, zdiagnozowanym przez lekarza
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Loperamid Dr. Max
Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Loperamid Dr. Max, należy natychmiast zgłosić się po poradę do lekarza lub szpitala. Mogą pojawić się następujące objawy: przyspieszona akcja serca, nieregularny rytm serca, zmiany rytmu serca (objawy te mogą mieć ciężkie, zagrażające życiu następstwa), sztywność mięśni, nieskoordynowane ruchy, senność, trudności w oddawaniu moczu i płytki oddech.
U dzieci reakcja na przyjęcie dużych ilości leku Loperamid Dr. Max jest silniejsza niż u osób dorosłych. Jeśli dziecko przyjmie zbyt dużą dawkę leku lub wystąpi u niego którykolwiek z wymienionych wyżej objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Loperamid Dr. Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpią następujące objawy, należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, gdyż konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna: nagły obrzęk twarzy, warg lub gardła, pokrzywka, silne podrażnienia, zaczerwienienie z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem skóry.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: (22) 49 21 301, faks: (22) 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po oznaczeniu EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
Przechowywać w tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem.
Jeśli tabletki się odbarwią lub wykazują inne oznaki zepsucia, należy skonsultować się z farmaceutą, który doradzi, co należy zrobić.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Loperamid Dr. Max
Substancją czynną leku jest loperamidu chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, powidon (K-30), błękit brylantowy FCF (E133), żółcień chinolinowa (E104), magnezu stearynian, talk, krzemionka koloidalna bezwodna i karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A).
Jak wygląda lek Loperamid Dr. Max i co zawiera opakowanie Lek Loperamid Dr. Max to jasnozielone, w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane, z wytłoczonym "2" na jednej stronie i z linią podziału na drugiej stronie.
Linia pomaga w rozkruszeniu tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Loperamid Dr. Max jest dostępny w blistrach zawierających: 8, 10, 12 i 18 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma Limited First Floor Roxburghe House 273-287 Regent Street W1B 2HA Londyn Wielka Brytania Wytwórca/ Importer
Cipla (EU) Limited Dixcart House, Addlestone Road Bourne Business Park Addlestone, KT15 2LE Wielka Brytania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: 10/2017
Przypisy