Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-01
Charakterystyki produktu Diklofenak Perrigo dla opakowania 100 gramów (1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-01
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diklofenak Perrigo, 10 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu; glikol propylenowy. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i młodzież Diklofenak Perrigo należy stosować miejscowo na skórę, 3 do 4 razy na dobę, delikatnie wcierając. Stosowanie u dzieci Diklofenak Perrigo nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat. 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na diklofenak, glikol propylenowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego, wymienioną w punkcie 6.1. 2 - Napady astmy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa wywoływane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Diklofenak Perrigo można stosować tylko na nieuszkodzoną powierzchnię skóry. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Po zastosowaniu żelu na skórę, ilość diklofenaku, która ulega wchłonięciu do krążenia ogólnego jest niewielka, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest niewielkie. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania diklofenaku w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3). Karmienie piersią Brak danych klinicznych dotyczących przenikania (...)