Charakterystyka produktu leczniczego dla Ramizek HCT 2,5 mg + 12,5 mg

Microsoft Word - 2019.05.17 Ramizek HCT SPC IB_008 clean. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ramizek HCT, 2,5 mg + 12,5 mg, tabletki Ramizek HCT, 5 mg + 25 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ramizek HCT 2,5 mg + 12,5 mg Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Ramizek HCT 5 mg + 25 mg Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka Ramizek HCT o mocy 2,5 mg + 12,5 mg zawiera 64,5 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka Ramizek HCT o mocy 5 mg + 25 mg zawiera 129 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Ramizek HCT 2,5 mg + 12,5 mg: białe lub prawie białe tabletki, w kształcie kapsułki, niepowlekane, płaskie, 4 x 8 mm, z rowkiem po jednej stronie i napisem „12.5”. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki. Ramizek HCT 5 mg + 25 mg: białe lub prawie białe tabletki, w kształcie kapsułki, niepowlekane, płaskie, 5 x 10 mm, z rowkiem po jednej stronie i napisem „25”. Tabletkę można podzielić na (...)