Charakterystyka produktu leczniczego dla Ampicillin + Sulbactam Mylan 1 g + 0,5 g

Ampicillin+Sulbactam Mylan_SPC_02092015 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ampicillin + Sulbactam Mylan, 1 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Ampicillin + Sulbactam Mylan, 2 g + 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne: sulbaktam sodowy, ampicylina sodowa Ampicillin + Sulbactam Mylan 1 g + 0,5 g: Jedna fiolka zawiera 1610 mg proszku, w którym znajduje się 547 mg sulbaktamu sodowego, co odpowiada 500 mg sulbaktamu, i 1063 mg ampicyliny sodowej, co odpowiada 1 g ampicyliny. Ampicillin + Sulbactam Mylan 2 g + 1 g: Jedna fiolka zawiera 3 220 mg proszku, w którym znajduje się 1 094 mg sulbaktamu sodowego, co odpowiada 1 g sulbaktamu, i 2 126 mg ampicyliny sodowej, co odpowiada 2 g ampicyliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Proszek w kolorze białym lub złamanej bieli 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan wskazany jest w leczeniu następujących zakażeń: - pozaszpitalne zapalenie płuc - zakażenie dróg moczowych - zakażenia w obrębie jamy brzusznej - zakażenia ginekologiczne (patrz punkt 5.1) - zakażenia skóry i tkanki podskórnej (...)