Charakterystyka produktu leczniczego dla Physioneal 35 Clear-Flex 1,36% W/v 13,6 Mg/ml

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX, glukoza 13,6 mg/ml, roztwór do dializy otrzewnowej PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX, glukoza 22,7 mg/ml, roztwór do dializy otrzewnowej PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX, glukoza 38,6 mg/ml, roztwór do dializy otrzewnowej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Przed zmieszaniem 1000 ml roztworu elektrolitu (duża komora ″A″) zawiera: Substancje czynne: Glukoza jednowodna co odpowiada glukozie bezwodnej 1,36% 2,27% 3,86% 20,0 g 18,2 g 33,3 g 30,3 g 56,6 g 51,5 g Wapnia chlorek dwuwodny Magnezu chlorek sześciowodny 0,343 g 0,068 g 1000 ml roztworu buforowego (mała komora ″B″) zawiera: Substancje czynne: Sodu chlorek Sodu wodorowęglan Sodu (S)-mleczanu, roztwór równoważny sodu (S)-mleczanowi 21,12 g 9,29 g 4,48 g Po zmieszaniu 1000 ml zmieszanego roztworu zawiera: Substancje czynne: Glukoza jednowodna co odpowiada glukozie bezwodnej 1,36% 2,27% 3,86% 15,0 g 13,6 g 25,0 g 22,7 g 42,5 g 38,6 g Sodu chlorek Wapnia chlorek dwuwodny Magnezu chlorek sześciowodny Sodu wodorowęglan Sodu (S)-mleczan, roztwór równoważny sodu (S)-mleczanowi 5,67 g 0,257 g 0,051 g 2,10 g 1,12 g 1000 ml roztworu gotowego po zmieszaniu odpowiada 750 ml roztworu A i 250 ml roztworu B. Skład gotowego roztworu po zmieszaniu w mmol/l Glukoza bezwodna (C6H12O6) 1,36% 2,27% 3,86% (...)