Charakterystyka produktu leczniczego dla Bisoprolol Actavis

Microsoft Word - 2014-08-28_bisoprolol_actavis_10mg_chpl. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bisoprolol Actavis, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 130,20 mg laktozy jednowodnej w tabletce. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki dobowej bisoprololu 10 mg. Pacjenci w podeszłym wieku 2 Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Sposób podawania Bisoprolol Actavis 10 mg jest przeznaczony do podawania doustnego. 4.3 Przeciwwskazania Stosowanie bisoprololu jest przeciwwskazane u pacjentów z: - nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - ostrą niewydolnością serca lub podczas incydentów dekompensacji niewydolności serca wymagających dożylnego stosowania leków inotropowych, - wstrząsem kardiogennym, - blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia (u pacjentów bez rozrusznika), - zespołem chorego węzła zatokowego, - blokiem zatokowo-przedsionkowym, - objawową bradykardią, - objawowym niedociśnieniem tętniczym, - ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, - ciężkimi przypadkami zarostowej choroby tętnic obwodowych lub ciężkimi przypadkami zespołu Raynaud’a, - nieleczonym guzem chromochłonnym nadnercza (patrz punkt 4.4.), - kwasicą metaboliczną. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ostrzeżenia Szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca nie wolno gwałtownie przerywać leczenia (...)