Charakterystyka produktu leczniczego dla Zelvartancombo 160 mg + 12,5 mg

Avasar HCT_ChPL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Avasart HCT, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Każda tabletka Avasart HCT, 160 mg + 25 mg: zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze: Każda tabletka powlekana Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg zawiera 71,94 mg laktozy jednowodnej, 0,50 mg lecytyny (zawiera olej sojowy) oraz 0,56 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110). Każda tabletka powlekana Avasart HCT, 160 mg + 25 mg zawiera 59,44 mg laktozy jednowodnej i 0,50 mg lecytyny (zawiera olej sojowy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg: czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o wymiarach 15 x 6 mm, oznakowane „V” po jednej i „H” po drugiej stronie. Avasart HCT, 160 mg + 25 mg: pomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o wymiarach 15 x 6 mm, oznakowane „V” na jednej i „H” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u (...)