Charakterystyka produktu leczniczego dla Zaditen

zaditen. doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zaditen, 1 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 1 mg ketotyfenu (Ketotifenum) w postaci ketotyfenu wodorofumaranu. Produkt leczniczy Zaditen nie jest skuteczny w przerywaniu trwającego napadu astmy. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku U osób dorosłych i osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie produktu Zaditen w postaci tabletek. Przykład: dziecko ważące 10 kg może otrzymać 2,5 ml (= ½ łyżeczki) syropu Zaditen rano i wieczorem. Zaditen należy odstawiać stopniowo, przez okres 2 do 4 tygodni ze względu na możliwość nawrotu objawów astmy. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zaditen nie jest skuteczny w zapobieganiu lub przerywaniu ostrego napadu astmy. Dlatego nie należy stosować jednocześnie leków przeciwcukrzycowych i produktu Zaditen. U pacjentów chorych na cukrzycę przed podaniem produktu Zaditen w postaci syropu, należy zwrócić uwagę na zawartość węglowodanów (5 ml syropu zawiera 3 g węglowodanów). Jedną z substancji pomocniczych wchodzących w skład syropu jest syrop glukozowy. Nie należy stosować produktu Zaditen u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Zaditen syrop zawiera sole sodowe parahydroksybenzoesanu metylu i propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). W (...)