Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-10
lek na receptę, tabletki powlekane, Walsartan (valsartan)
, Orion
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Valsartan Orion dla opakowania 100 tabletek (40 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2018-01-10
Valsartanum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
1. Co to jest lek Valsartan Orion i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan Orion
3. Jak stosować lek Valsartan Orion
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valsartan Orion
Walsartan1 należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją występującą w organizmie, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, prowadząc do wzrostu ciśnienia krwi. Walsartan blokuje wpływ angiotensyny II. W efekcie dochodzi do rozkurczu naczyń krwionośnych i spadku ciśnienia krwi.
Lek Valsartan Orion jest stosowany w leczeniu:
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może doprowadzić do zniszczenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, jak również może być przyczyną udaru, niewydolności serca lub nerek a także zwiększa ryzyko wystąpienia zawału. Obniżenie ciśnienia tętniczego do normalnego poziomu zmniejsza ryzyko wystąpienia tych zaburzeń.
Lek Valsartan Orion można stosować w sytuacji braku możliwości użycia innych leków lub razem z innymi lekami w leczeniu zawału serca lub niewydolności serca. Lekarz prowadzący podejmie decyzję, który lek jest najlepszy dla danego pacjenta.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Valsartan Orion
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Valsartan
Stosowanie leku Valsartan Orion z jedzeniem i piciem Lek Valsartan Orion można stosować z posiłkiem lub bez. Lek należy stosować codziennie mniej więcej o tej samej porze, połykając tabletkę i popijając szklanką wody.
Ciąża i karmienie piersią Leku Valsartan Orion nie wolno przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, gdyż może on poważnie zaszkodzić dziecku. Ponadto nie zaleca się stosowania leku Valsartan Orion we wczesnej ciąży. Z tego powodu pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeżeli sądzi, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie przyjmowania leku Valsartan Orion przed zajściem w ciążę lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Valsartan Orion w trakcie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka chce karmić piersią, lekarz może zalecić przyjmowanie innego leku, szczególnie jeżeli dziecko karmione piersią jest noworodkiem lub wcześniakiem.
W rzadkich przypadkach lek Valsartan Orion może powodować zawroty głowy i zmęczenie. Przed prowadzeniem pojazdów i obsługiwaniem maszyn należy upewnić się, że lek nie powoduje u pacjenta zawrotów głowy i zmęczenia.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Valsartan Orion
Lek zawiera cukier o nazwie laktoza. Jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Valsartan Orion należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Wysokie ciśnienie krwi: Zazwyczaj stosowana dawka leku to 80 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększyć do 320 mg u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest pod kontrolą. Najlepsze działanie leku uzyskuje się po 4 tygodniach stosowania.
Niewydolność serca: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 40 mg dwa razy na dobę. Lekarz będzie zwiększał dawkę leku stopniowo w ciągu kilku tygodni do osiągnięcia dawki maksymalnej 160 mg dwa razy na dobę.
Niedawno przebyty zawał serca: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się po upływie 12 godzin od wystąpienia zawału serca, zazwyczaj od dawki 20 mg dwa razy na dobę. Dawkę 20 mg można uzyskać przez podzielenie tabletki 40 mg na pół. Lekarz będzie zwiększał dawkę leku stopniowo w ciągu kilku tygodni do osiągnięcia dawki maksymalnej 160 mg dwa razy na dobę.
Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną chorobą wątroby bez zaburzeń przepływu żółci (cholestazy) nie powinni przyjmować dawki większej niż 80 mg na dobę.
Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do 18 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym
Zwyczajową dawką u pacjentów o wadze poniżej 35 kg jest 40 mg walsartanu raz dziennie. Zwyczajową dawką początkową u pacjentów o wadze 35 kg i większej jest 80 mg walsartanu raz dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki (dawka może być zwiększona do 160 mg, maksymalnie do 320 mg).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Valsartan Orion
Jeśli pacjent lub inna osoba przypadkowo połknie za dużo tabletek leku lub w przypadku podejrzenia, że lek połknęło dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Objawami przedawkowania leku mogą być zawroty głowy i/lub omdlenie, związane ze zbyt silnym spadkiem ciśnienia krwi.
Jeżeli pacjent zapomni o zastosowaniu leku, powinien przyjąć go niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, chyba że jest już pora przyjęcia następnej dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie leczenia lekiem Valsartan Orion może prowadzić do zaostrzenia choroby. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek Valsartan Orion może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Ich częstotliwość jest określana w następujący sposób: bardzo często: występuje u więcej niż 1 osoby na 10 często: występuje u 1 do 10 osób na 100 niezbyt często: występuje u 1 do 10 osób na 1 000 rzadko: występuje u 1 do 10 osób na 10 000 bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 osoby na 10 000 nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
W przypadku wystąpienia następujących objawów należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Częste działania niepożądane (występujące u więcej niż jednej na 100 osób):
Orion).
Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 osób):
Częstość występowania niektórych działań niepożądanych może zależeć od choroby, na jaką pacjent choruje. Na przykład takie działania niepożądane, jak zawroty głowy oraz pogorszenie czynności nerek występują rzadziej u pacjentów leczonych z powodu wysokiego ciśnienia krwi, niż u pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca lub niedawno przebytego zawału serca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Valsartan Orion po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie stosować leku Valsartan Orion w przypadku widocznego uszkodzenia opakowania lub śladów jego otwarcia. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Valsartan Orion
Otoczka: Instacoat Universal ICE-U-10281 yellow: Hypromeloza 6 cP, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 4000, Talk, Żelaza tlenek, żółty (E 172).
Instacoat Universal ICE-U-0116 pink: Hypromeloza 6 cP, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 8000,
Żelaza tlenek, żółty (E 172), Żelaza tlenek, czarny (E 172), Żelaza tlenek, czerwony (E 172).
Instacoat Universal ICE-U-0115 yellow: Hypromeloza 6 cP, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 8000, Żelaza tlenek, żółty (E 172), Żelaza tlenek, czarny (E 172), Żelaza tlenek, czerwony (E 172).
Instacoat Universal ICE-U-0114 brown: Hypromeloza 6 cP, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 8000, Żelaza tlenek, żółty (E 172), Żelaza tlenek, czarny (E 172), Żelaza tlenek, czerwony (E 172).
Jak wygląda lek Valsartan Orion i co zawiera opakowanie Valsartan Orion 40 mg to żółte, owalne tabletki powlekane, ze ściętymi krawędziami i literą „V” wytłoczoną na jednej stronie tabletki oraz cyframi „4” i „0” wytłoczonymi po obu stronach linii podziału na drugiej stronie tabletki. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Valsartan Orion 80 mg to różowe, okrągłe tabletki powlekane, ze ściętymi krawędziami i napisem „V80” wytłoczonym na jednej stronie tabletki oraz linią podziału na drugiej stronie. Linia podziału ułatwia jedynie połykanie a części powstałe w wyniku przełamania tabletki nie będą równe.
Valsartan Orion 160 mg to szaro-pomarańczowe, owalne tabletki powlekane, ze ściętymi krawędziami i napisem „V160” wytłoczonym na jednej stronie tabletki oraz linią podziału na drugiej stronie. Linia podziału ułatwia jedynie połykanie a części powstałe w wyniku przełamania tabletki nie będą równe.
Valsartan Orion 320 mg to jasnobrązowe, owalne tabletki powlekane, ze ściętymi krawędziami i napisem
V320” wytłoczonym na jednej stronie tabletki oraz linią podziału na drugiej stronie. Linia podziału ułatwia jedynie połykanie a części powstałe w wyniku przełamania tabletki nie będą równe.
Tabletki są pakowane w blistry PVC/Aluminium/OPA/Aluminium.
Wielkości opakowań: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 lub 100 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Wytwórca Dr. Reddy’s Laboratories(UK) Ltd.
6, Riverview Road, Beverlay, East Yorkshire HU 17 OLD Wielka Brytania Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Czechy, Dania, Finlandia, Holandia, Litwa, Norwegia, Polska, Słowacja, Szwecja: Valsartan Orion
Data zatwierdzenia ulotki: 2012.02.02 Valsartan Orion 40 80 160 320 mg fc tabl PIL FINAL
Przypisy