Charakterystyka produktu leczniczego dla Trosicam

MHRA, CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Trosicam, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2 SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg meloksykamu. Trosicam jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 do 18 lat. NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI DOBOWEJ 15 mg. Sposób podawania Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego Tabletkę produktu leczniczego Trosicam należy umieścić na języku i pozwolić na jej powolne rozpuszczenie się w ciągu 5 minut (nie należy żuć ani połykać nierozpuszczonej tabletki), a następnie popić 240 ml wody. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych należy rozpoczynać leczenie od dawki 7,5 mg na dobę (patrz punkt 4.4). Zaburzenie czynności nerek (patrz punkt 5.2): U pacjentów dializowanych z ciężkim zaburzeniem czynności nerek nie należy przekraczać dawki dobowej 7,5 mg (pół tabletki 15 mg). Nie ma potrzeby zmniejszenia dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (tj. z klirensem kreatyniny większym niż 25 ml/min). (Postępowanie u niedializowanych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek - patrz punkt 4.3). Zaburzenie czynności wątroby (patrz punkt 5.2): Nie ma potrzeby zmniejszenia dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby (postępowanie (...)