Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-12
Charakterystyki produktu Tantum Verde smak cytrynowy dla opakowania 20 pastylek (3 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tantum Verde smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum), co odpowiada 2,68 mg benzydaminy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Tantum Verde smak cytrynowy jest wskazany u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w leczeniu dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Ze względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego Tantum Verde smak cytrynowy nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie badano interakcji produktu leczniczego Tantum Verde smak cytrynowy z innymi produktami. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży, a badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). 3 Produktu leczniczego Tantum Verde smak cytrynowy nie należy stosować w okresie ciąży. Produktu leczniczego Tantum Verde smak cytrynowy nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Produkt leczniczy Tantum Verde smak cytrynowy, w (...)