Oryginalna ulotka dla Syrop z sulfogwajakolem

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Butelka ze szkła barwnego – 125 g

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP Z SULFOGWAJAKOLEM 0,39 g/5 ml, syrop

Sulfogaiacoli sirupus

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład

100 g syropu sporządzonego wg receptury FP zawiera:

Sulfogwajakol 6 g Syrop z owocni pomarańczy gorzkiej 94 g

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

125 g kod EAN: 5909994006317

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Odklej w celu uzyskania informacji o leku

Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku.

Sposób i droga podania

Dzieci w wieku poniżej 6 lat - stosować po konsultacji i zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 5 ml syropu 3 razy na dobę.

Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli - 10 ml syropu 3-4 razy na dobę.

Podanie doustne.

Do opakowania dołączona jest miarka.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25oC.

Chronić od światła.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca PPF HASCO-LEK S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel. 22 742 00 22 e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl (Logo podmiotu odpowiedzialnego)

12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-0063/ChF

13. NUMER SERII

Numer serii

14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI OTC - Lek wydawany bez recepty.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA

Działanie

Wykrztuśne.

Wskazania do stosowania

W trudnościach z odkrztuszaniem.

Przeciwwskazania

Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

mailto:informacjaoleku@hasco-lek.pl

Środki ostrożności

Nie przekraczać zalecanych dawek z uwagi na zawartość etanolu i możliwość podrażnienia przewodu pokarmowego.

Interakcje

Brak danych.

Ciąża i karmienie piersią

Bezpieczeństwo w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek stosowany zgodnie z zalecanym dawkowaniem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie zaleca się stosowania leku bezpośrednio przed lub w trakcie prowadzenia pojazdu, gdyż ze względu na niewielką zawartość alkoholu lek może mieć wpływ na wynik urządzeń kontrolujących poziom alkoholu w powietrzu wydychanym.

Możliwe działania niepożądane

W dużych dawkach lek drażni przewód pokarmowy.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, tel.: 22 49 21 301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Przedawkowanie

Brak danych.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A syrop z sulfogwajakolem

17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy.