Charakterystyka produktu leczniczego dla Sumigra 100

Microsoft Word - 2019-09-26 Sumigra ChPL (II_33) 1 FI/H/0348/001-002/II/033 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sumigra 50, 50 mg, tabletki powlekane Sumigra 100, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sumigra 50 Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sumatryptanu (Sumatriptanum) w postaci sumatryptanu bursztynianu. Sumigra 100 Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg sumatryptanu (Sumatriptanum) w postaci sumatryptanu bursztynianu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Sumigra 50 Różowa, wypukła po jednej stronie tabletka w kształcie kapsułki, z kątową linią podziału po drugiej stronie. Sumigra 100 Jasnożółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka gładka po obu stronach. Produkt Sumigra należy stosować tylko w przypadku jednoznacznego rozpoznania migreny. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Ogólne zalecenia dotyczące stosowania i podawania produktu leczniczego Produktu Sumigra nie należy stosować zapobiegawczo. Produkt Sumigra jest zalecany w monoterapii ostrych napadów migreny i nie należy go stosować jednocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (również z metysergidem), patrz punkt 4.3. 2 FI/H/0348/001-002/II/033 Wskazane jest podanie sumatryptanu tak szybko, jak to możliwe po wystąpieniu migrenowego bólu głowy. Tabletki Sumigra można przyjąć podczas następnych napadów. Dla różnych schematów dawkowania produkt Sumigra dostępny jest w mocy 50 mg i 100 mg. Dzieci i młodzież Nie ustalono (...)