Charakterystyka produktu leczniczego dla Sirupus Tussipini D

Charakterystyka, Syrop z sosny i kopru włoskiego, Syrop, - 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP Z SOSNY I KOPRU WŁOSKIEGO, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g produktu zawiera: wyciąg płynny z pędów sosny (Pini turiones extractum fluidum) (1:4) 6,60 g, ekstrahent: etanol 85% V/V, nalewka z owocu kopru włoskiego (Foeniculi tinctura) (3:7,4-7,8) 1,00 g, ekstrahent: etanol 70% V/V, wapnia mleczan pięciowodny (Calcii lactas pentahydricus) 1,00 g. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol, sacharoza. Produkt zawiera nie więcej niż 5,6% m/m tj. 9,1% V/V etanolu. 5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy. 5 ml syropu zawiera do 0,4 g etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Płyn przezroczysty (dopuszczalna opalizacja) barwy słomkowożółtej, o sosnowo-anyżowym zapachu i słodkim smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.1. Wskazania do stosowania Pomocniczo w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych z kaszlem i gęstą wydzieliną (tzw. kaszel mokry). 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli 15 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę. Dzieci i młodzież Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 5 ml syropu 3 (...)