Charakterystyka produktu leczniczego dla Sirdalud

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sirdalud, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Tabletki zawierają 4 mg tyzanidyny (Tizanidinum) (w postaci tyzanidyny chlorowodorku 4,576 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Produkt zawiera laktozę. Zwiększone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych np. stwardnieniu rozsianym, przewlekłych chorobach rdzenia kręgowego, chorobach zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego, w następstwie udaru mózgu oraz w mózgowym porażeniu dziecięcym*. * u dorosłych, u których wcześniej rozpoznano porażenie mózgowe dziecięce 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Sirdalud charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym oraz dużą zmiennością międzyosobniczą pod względem stężenia tyzanidyny w osoczu, dlatego ważne jest dostosowywanie dawki do potrzeb pacjenta. Produkt leczniczy Sirdalud można przyjmować niezależnie od posiłków (patrz punkt 5.2). Łagodzenie bolesnych skurczów mięśni Zwykle zaleca się stosowanie produktu leczniczego Sirdalud w postaci tabletek, w dawce 2 mg do 4 mg trzy razy na dobę. Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 36 mg. Szczególne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Doświadczenie ze stosowaniem produktu leczniczego Sirdalud u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone, dlatego nie zaleca się podawania tego produktu leczniczego tej grupie pacjentów. Osoby w podeszłym wieku (65 lat lub starsze) Doświadczenie ze stosowaniem produktu leczniczego Sirdalud (...)