Charakterystyka produktu leczniczego dla Senes

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SENES APTEO MED, 28 mg sennozydów/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera 825 mg liścia senesu (Sennae foliolum) i 275 mg owocu senesu (Sennae fructus angustifoliae). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Obniżenie poziomu potasu (jako rezultat przedawkowania senesu) nasila działanie glikozydów nasercowych i zmniejsza skuteczność leków antyarytmicznych. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Senes APTEO MED nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Zawarte w produkcie leczniczym związki czynne senesu (sennozydy) nie są wchłaniane w górnych częściach przewodu pokarmowego, ponieważ nie są rozkładane przez enzymy trawienne człowieka. W badaniach farmakokinetyki związków senesu u ludzi, którym przez 7 dni podawano sproszkowany senes w ilości odpowiadającej 20 mg sennozydów, we krwi oznaczano maksymalnie 100 ng/ml reiny. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Ostra toksyczność w wyniku leczenia doustnego myszy i szczurów ekstraktem ze owoców senesu jak również sennozydami była niska.