Charakterystyka produktu leczniczego dla Aqua Pro Injectione Polpharma

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aqua pro injectione Polpharma, rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułka zawiera 5 ml lub 10 ml wody do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabile). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych Bezbarwny, przezroczysty płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Woda do wstrzykiwań stosowana jest do rozpuszczania i rozcieńczania leków podawanych parenteralnie. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i dzieci Aqua pro injectione Polpharma stosuje się według zaleceń podanych w drukach informacyjnych leku, który ma zostać rozcieńczony lub rozpuszczony. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Aqua pro injectione Polpharma nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2482 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01.01.1957 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19.12.2012 r. 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 3 Aqua pro injectione Polpharma, rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych Rozpuszczalnik do sporządzania (...)