Charakterystyka produktu leczniczego dla Prostatic 2

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prostatic 1, 1 mg, tabletki Prostatic 2, 2 mg, tabletki Prostatic 4, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Prostatic 1 1 tabletka 1 mg zawiera 1 mg doksazosyny (Doxazosinum) w postaci mezylanu doksazosyny. Prostatic 2 1 tabletka 2 mg zawiera 2 mg doksazosyny (Doxazosinum) w postaci mezylanu doksazosyny. Prostatic 4 1 tabletka 4 mg zawiera 4 mg doksazosyny (Doxazosinum) w postaci mezylanu doksazosyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, o średnicy: 5 mm (Prostatic 1) 7 mm (Prostatic 2) 9 mm (Prostatic 4) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Nadciśnienie tętnicze U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym doksazosyna może być stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie: tiazydowymi lekami moczopędnymi, lekami β- adrenolitycznymi, antagonistami wapnia i inhibitorami konwertazy angiotensyny. 10 40789 Monheim Niemcy 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Prostatic 1: Pozwolenie nr 9054 Prostatic 2: Pozwolenie nr 9055 Prostatic 4: Pozwolenie nr 9056 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 listopada 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: (...)